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深圳市佰時(shí)特科技有限公司專注于提供醫(yī)藥領(lǐng)域的潔凈環(huán)境EMS監(jiān)測(cè)系統(tǒng)集成、制藥生產(chǎn)工藝設(shè)備配套API前端粉碎進(jìn)出料真空輸送過篩系統(tǒng)的解決方案;銷售QA驗(yàn)證設(shè)備,同時(shí)我司提供前期的專業(yè)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室控溫
在實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)控項(xiàng)目中,不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫濕度都有要求,而大部分實(shí)驗(yàn)都是在明確的溫濕度環(huán)境中展開,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件直接影響著各種實(shí)驗(yàn)或檢測(cè)的結(jié)果,每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行都需要精確可靠的監(jiān)測(cè)儀器來提供準(zhǔn)確的環(huán)境參數(shù)數(shù)據(jù)。
環(huán)境條件溫濕度的控制方面考慮的要素就是保證實(shí)驗(yàn)操作的環(huán)境溫濕度是能夠滿足實(shí)驗(yàn)程序各個(gè)過程的需要。
制定實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度控制范圍的幾個(gè)方面
1、識(shí)別各項(xiàng)工作對(duì)環(huán)境溫濕度的要求。
主要識(shí)別儀器的需要、試劑的需要、實(shí)驗(yàn)程序的需要,以及實(shí)驗(yàn)室員工的人性化考慮(人體在溫度18-25℃相對(duì)濕度在35-80%范圍內(nèi)總體感覺舒適,并且從醫(yī)學(xué)角度來看環(huán)境干燥和喉嚨的炎癥存在一定的因果關(guān)系)四個(gè)方面要素綜合考慮,列出對(duì)溫濕度控制范圍要求的清單。
2、選擇并制定有效的環(huán)境溫濕度控制范圍。
從以上各要素所有要求清單中摘取最窄范圍作為該實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的允許范圍,制定環(huán)境條件控制方面的管理程序,并依據(jù)該科室實(shí)際情況制定合理有效的SOP。
3、保持和監(jiān)控。
通過各項(xiàng)措施保證環(huán)境的溫濕度在控制的范圍內(nèi),并對(duì)環(huán)境溫濕度進(jìn)行監(jiān)控和做好監(jiān)控的記錄,超過允許范圍及時(shí)采取措施,開空調(diào)調(diào)節(jié)溫度,開除濕機(jī)控制濕度。
以某一實(shí)驗(yàn)室為例:
試劑室:溫度10-20℃,濕度35%-80%;
樣品存放室:溫度10-30℃,濕度35%-80%;
天平室:溫度10-30℃,濕度35%-80%;
留樣室:溫度10-25℃,濕度35%-70%。
各個(gè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的溫濕度最佳范圍
1病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室
病理學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中,切片機(jī),脫水機(jī),染色機(jī),電子天平等儀器的使用對(duì)溫度有比較嚴(yán)格的要求。例如電子天平應(yīng)盡可能在環(huán)境溫度較穩(wěn)定的條件(溫度變化每小時(shí)不大于5℃)下使用。因此,這類實(shí)驗(yàn)室的溫濕度狀況需要實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄。DSR溫濕度記錄儀可提供精確的溫濕度記錄數(shù)據(jù),有助于各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行。
2化學(xué)檢測(cè)室
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室般包含多種實(shí)驗(yàn)室房間,如化學(xué)檢測(cè)室、物理檢測(cè)室、制樣室等。各房間的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)都不相同,每個(gè)房間需指定專人定時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)頻率通常為每天兩次。使用DsR溫濕度記錄儀,通過專業(yè)的組網(wǎng)連接,工作人員只需在中心控制臺(tái)就可查看各個(gè)實(shí)驗(yàn)室溫濕度狀況,下載并保存實(shí)驗(yàn)過程中的溫濕度數(shù)。
3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為主其濕度應(yīng)維持在40%~60%RH之間,以老鼠為倒,它們?nèi)粼谙鄬?duì)濕度40%以下的環(huán)境生活,很容易發(fā)病掉尾而死亡。DSR溫濕度壓差記錄儀可通過組網(wǎng)報(bào)警等措施建立溫濕度監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng),有利于動(dòng)物房壓差、溫濕度的控制.防止疾病的傳播和避免動(dòng)物的相互感染。
4認(rèn)證與計(jì)量實(shí)驗(yàn)室
認(rèn)證與計(jì)量實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)時(shí),需要實(shí)時(shí)記錄檢驗(yàn)全過程溫濕度的變化,使用DsR溫濕度記錄儀可簡化記錄工作,節(jié)約成本,并且記錄數(shù)據(jù)不會(huì)受到過多人為因素的干擾,能夠客觀真實(shí)地反映檢測(cè)過程。試驗(yàn)環(huán)境及設(shè)備對(duì)溫濕度的控制準(zhǔn)確與否,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、重復(fù)性都有著重大的影響。GLP、GAP、CNAS、ISO17025、ISO15189、ISO17020、ISO9000、ISO16949、ISO14000等認(rèn)證是對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的基本要求,ZOGLAB的產(chǎn)品符合各項(xiàng)要求,精密的監(jiān)測(cè)并提供高精度無法篡改的原始記錄。
實(shí)驗(yàn)室控溫的原因
根據(jù)GB/T4857.2-2005規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室的溫度要控制在21℃-25℃左右,相對(duì)濕度要控制在45%-55%左右才能滿足基本的實(shí)驗(yàn)要求,更專業(yè)的實(shí)驗(yàn)要求就需要提供恒溫和恒濕的環(huán)境來維持實(shí)驗(yàn)過程的準(zhǔn)確性。
從實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)環(huán)境來看,能導(dǎo)致急劇溫差和濕度過大的情況幾乎不存在,這樣對(duì)溫濕度調(diào)節(jié)器的短期控制程度要求很高,要從降溫、加熱、加濕和除濕這幾種方式來嚴(yán)格控制。
于此同時(shí),從外部環(huán)境來看,實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的溫濕度變化會(huì)受外部條件的影響,例如地域的氣候特點(diǎn)、白天和黑夜的溫差、各種特殊天氣的影響,產(chǎn)生溫濕度的高低變化。因此,要保證溫濕度的平衡和達(dá)到實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室需要密封隔絕外部環(huán)境任何有可能導(dǎo)致室內(nèi)空氣變化的突發(fā)情況,嚴(yán)格要求管理人員定時(shí)換送新鮮空氣的時(shí)機(jī),禁止出現(xiàn)人員的過失對(duì)室內(nèi)環(huán)境的污染,對(duì)照明設(shè)備、精密儀器的使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)溫,以保證室內(nèi)溫濕度達(dá)到規(guī)定的偏差。
特別是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度變化進(jìn)行嚴(yán)格的控制,因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的空氣不存在其他條件導(dǎo)致出現(xiàn)溫濕度差異,而空氣的溫度只要變動(dòng)了1.0℃,就會(huì)導(dǎo)致相對(duì)濕度出現(xiàn)大幅度的變化,影響室內(nèi)儀器的正常運(yùn)作。甚至只是0.2℃的溫差,也會(huì)引起大于0.5%的濕度變化。
因此,對(duì)溫濕度非常敏感的實(shí)驗(yàn)室,需要使用專業(yè)的傳感器來嚴(yán)格控制偏差,尤其是對(duì)濕度的精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)。傳感器有兩種,一種是溫度記錄儀相對(duì)精準(zhǔn);另一種是濕度傳感器,在一定的條件下會(huì)失準(zhǔn),必須定時(shí)監(jiān)測(cè)空氣的濕度來確保精準(zhǔn)。于此同時(shí),構(gòu)造實(shí)驗(yàn)室的時(shí)候還要注意整個(gè)溫濕度控制區(qū)域的均勻度。