玉林市互強(qiáng)醫(yī)藥有限責(zé)任公司

當(dāng)事人存在以下行為:

1.當(dāng)事人倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)于2020年5月26日-6月3日進(jìn)行驗(yàn)證，但運(yùn)行不正常不符合預(yù)期用途。一是測點(diǎn)終端采集的監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確;二是未連接溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)警設(shè)備，監(jiān)測的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)未能實(shí)現(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行報(bào)警，未能采用短信通訊的方式;三是未采取安全、可靠的方式備份監(jiān)測數(shù)據(jù)。

2.中藥飲片養(yǎng)護(hù)場所未配置溫濕度調(diào)控設(shè)備和監(jiān)測終端。

3.未開展2020年度內(nèi)審工作。

4.未開展2020年度質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

5.未按照培訓(xùn)管理制度制定2021年年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)和考核等未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的行為。

當(dāng)事人上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人于2021年3月26日前改正上述違法行為，并作出如下行政處罰:警告。

當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本當(dāng)場行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向廣西壯族自治區(qū)人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向南寧鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。