甘李藥業(yè)未能延續(xù)自2020年6月上市以來(lái)的盈利狀態(tài)，首次出現(xiàn)由盈轉(zhuǎn)虧，也首次出現(xiàn)營(yíng)收與利潤(rùn)雙降。

甘李藥業(yè)由盈轉(zhuǎn)虧，營(yíng)收與利潤(rùn)雙降的核心原因是胰島素國(guó)家集采。在年報(bào)中，甘李藥業(yè)也坦言，國(guó)內(nèi)中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格大幅下降、集采實(shí)施前庫(kù)存產(chǎn)品的一次性價(jià)格補(bǔ)差、短期銷量增長(zhǎng)暫時(shí)不能沖抵價(jià)格下降帶來(lái)的影響所致。

甘李藥業(yè)利潤(rùn)轉(zhuǎn)負(fù)由也是營(yíng)業(yè)收入下降、銷售費(fèi)用增加和研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增加導(dǎo)致。年報(bào)顯示，2022年甘李藥業(yè)的銷售費(fèi)用為10.86億元，同比增長(zhǎng)8.35%；研發(fā)費(fèi)用為5.62億元，同比增加18.52%。

需要注意的是，胰島素與其他被集采的藥品不同，鑒于醫(yī)生的處方習(xí)慣與糖尿病患者對(duì)胰島素產(chǎn)品的認(rèn)知需要一定的時(shí)間轉(zhuǎn)換，所以甘李藥業(yè)并不能從集采中馬上得到巨大市場(chǎng)放量。前述提及的甘李藥業(yè)銷售費(fèi)用仍增加便說(shuō)明這一點(diǎn)。甘李藥業(yè)仍需要為其被集采的胰島素產(chǎn)品加大宣傳廣度和深度，擴(kuò)增學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)而加快轉(zhuǎn)變醫(yī)生的處方習(xí)慣。

此外，由于糖尿病患者具有高依從性和粘性，這也導(dǎo)致醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的采購(gòu)履約積極性也并不高。湖南省醫(yī)保局就在2022年11月8日發(fā)函督促全省各州市醫(yī)保部門(mén)要切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)測(cè)調(diào)度力度，督促醫(yī)藥機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按協(xié)議約定合理采購(gòu)，確保如期完成約定采購(gòu)量。

據(jù)湖南省醫(yī)保局當(dāng)時(shí)的通知文件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)億帆生物的人胰島素注射液、甘李藥業(yè)的精蛋白人胰島素混合注射液、天麥生物的精蛋白人胰島素混合注射液、海正藥業(yè)的門(mén)冬胰島素注射液的約定采購(gòu)?fù)瓿陕什蛔?0%，采購(gòu)進(jìn)度嚴(yán)重滯后。

綜合上述影響，甘李藥業(yè)的毛利率也就難以維持。年報(bào)顯示，甘李藥業(yè)生物制品(原料藥及制劑產(chǎn)品)毛利率為75.95%，較上年減少14.76%。

甘李藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~也從2021年的10.78億元下降至2022年的2.97億元，同比減少72.48%。這也都是受胰島素集采落地執(zhí)行影響，甘李藥業(yè)的銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金減少所致。

與甘李藥業(yè)相同，通化東寶、海正藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等藥企也遭遇相同境地——中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，但未還未實(shí)現(xiàn)大放量。

通化東寶2022年業(yè)績(jī)預(yù)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收27.75億元，同比降低15.09%；扣非凈利潤(rùn)8.46億元，同比下降21.47%。2022年年報(bào)顯示，海正藥業(yè)的內(nèi)分泌藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.5億元，同比減少18.91。毛利率為35.12%，同比下降1.67%。億帆醫(yī)藥則還未披露2022年業(yè)績(jī)情況。

聯(lián)邦制藥2022年年報(bào)則顯示，糖尿病產(chǎn)品貢獻(xiàn)11.76億元，同比下降18.0%。其中，重組人胰島素銷售為6.61億元，銷售同比增長(zhǎng)8.8%；甘精胰島素注射液銷售為4.22億元，同比增長(zhǎng)41.5%；門(mén)冬胰島素注射液及門(mén)冬胰島素30注射液銷售為9160萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)940.4%。

胰島素按來(lái)源和化學(xué)結(jié)構(gòu)分為一代動(dòng)物胰島素、二代人胰島素、三代胰島素類似物。其中，三代胰島素是我國(guó)目前最主流產(chǎn)品。

2022年，是胰島素集采工作開(kāi)展的第一年。二代、三代胰島素產(chǎn)品參與國(guó)家集采。

據(jù)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公示，胰島素集采的全國(guó)首年采購(gòu)需求量共計(jì)2.14億支，其中二代胰島素0.9億支，三代胰島素1.24億支，約占中國(guó)胰島素市場(chǎng)總量的56%。集采后入選的11家企業(yè)，包括7家國(guó)產(chǎn)藥企和4家跨國(guó)藥企。換句話說(shuō)，當(dāng)時(shí)所有參與集采廠家均有產(chǎn)品中標(biāo)，無(wú)一淘汰。

目前我國(guó)胰島素市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)是，進(jìn)口胰島素及其類似物長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位，諾和諾德、禮來(lái)和賽諾菲三大巨頭，占據(jù)了中國(guó)胰島素市場(chǎng)份額的75%。特別是在三代胰島素市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)占比僅為16%。

由此也劃分出市場(chǎng)邊界。國(guó)外巨頭占領(lǐng)我國(guó)的一、二線城市，使用的主要是胰島素類似物；國(guó)內(nèi)藥企則爭(zhēng)奪被剩下的三線及以下城市和縣域。因此，國(guó)家集采是有助于幫助國(guó)產(chǎn)企業(yè)拓寬一、二線城市市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

在此之前，甘李藥業(yè)的胰島素產(chǎn)品以價(jià)格腰斬的形式被納入國(guó)家集采：甘李藥業(yè)的報(bào)價(jià)在所參與的4組（共6組）中，有3組報(bào)了最低價(jià)，1組的報(bào)價(jià)是倒數(shù)第二低價(jià)。最終結(jié)果是，甘李藥業(yè)的6款胰島素產(chǎn)品，以平均60.5%的降幅高順位中標(biāo)。其中，門(mén)冬胰島素30注射液降價(jià)幅度高達(dá)67%。